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06-11

学习变更、规范变更、防控风险

2021年05月24日,我司研究所组织部门人员学习由国家药品监督管理局药品注册司、国家药监局药品监管司、国家药监局药审中心主办的线上专题宣贯会。

05-08

湖南威特,努力成为全球优质的沙坦类供应商

降血压药物现已成为国际医药市场上主要大宗药物产品,经过几十年的发展,现国际降压药市场主要由以下四大类品种占统治地位即1钙通道阻滞剂类(即“地平类”);2.ACE抑制剂类(即“普利类");3血管紧张素Ⅱ-A抑制剂类(即“沙坦类”);4.β受体阻滞剂类(如阿替洛尔和美托洛尔等)。
湖南威特,努力成为全球优质的沙坦类供应商

05-08

新修订《药品注册管理办法》配套规范性文件梳理

2020年3月30日,新修订《药品注册管理办法》(以下简称《办法》)发布,并于2020年7月1日起施行。
新修订《药品注册管理办法》配套规范性文件梳理

11-10

国家药监局有条件批准轻度至中度阿尔茨海默病药物甘露特钠胶囊上市

国家药监局有条件批准轻度至中度阿尔茨海默病药物甘露特钠胶囊上市近日,国家药品监督管理局有条件批准了甘露特钠胶囊(商品名“九期一”)上市注册申请,用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。该药是以海洋褐藻提取物为原料,制备获得的低分子酸性寡糖化合物,是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,获得国家重大新药创制科技重大专项支持。
国家药监局有条件批准轻度至中度阿尔茨海默病药物甘露特钠胶囊上市

11-10

国家药品监督管理局深化与世界卫生组织合作

近日,国家药品监督管理局局长焦红和世界卫生组织总干事谭徳塞在世界卫生组织总部签署合作意向声明,加强双方在药品监管领域的良好合作,重点加强在风险评估、应急反应以及向全球供应高质量药品等领域的合作,进一步提升中国人民健康水平和生活质量,并为全球公共卫生事业做出贡献。
国家药品监督管理局深化与世界卫生组织合作

10-20

安全用药 良法善治 ——2019年全国安全用药月活动在京启动

10月17日,由国家药品监督管理局主办,中国药学会、人民网·人民健康承办的2019年全国安全用药月启动仪式暨第四届中国药品安全论坛在京举办。国家药品监督管理局局长焦红出席启动仪式并致辞。
安全用药 良法善治 ——2019年全国安全用药月活动在京启动

01-04

2013-2016年中国降血脂用药市场情况分析

编辑说:我国降血脂用药市场规模持续增长,据米内网数据,2016年我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院合计销售额达到206亿元。

01-04

国家卫计委推荐抗流感药物紧缺,药企全力以赴保供应

编辑说:近期,全国多省市流感病例明显增多,导致抗流感药物紧缺甚至断货。为保障流感防治临床用药,1月12日,浙江紧急采购10大药品,卫计委点名的小儿肺热咳喘颗粒、奥司他韦、扎那米韦、连花清瘟在列。1月16日,浙江省药械采购中心公示第二批3个临时纳入供应紧张药品管理系统的流感防治药品。截至目前,共9个流感药品被浙江省药械采购中心公示为“供应紧张”。
国家卫计委推荐抗流感药物紧缺,药企全力以赴保供应

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