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一、生产基地概况
湖南威特制药股份有限公司坐落于风景秀丽的国家级生物医药产业园--浏阳经济技术开发区,占地面积66,666平方米,注册资本1000万元人民币,于2003年建成投产,是一家集生产、销售、研发于一体,在原料药及制剂(片剂/胶囊剂/颗粒剂)领域全方位布局的综合性制药企业。先后获评“国家高新技术企业”、长沙市智能制造试点企业、湖南省“小巨人企业”、长沙市“小巨人企业”。

二、产品与产能
我司目前拥有2个原料药车间、1个口服固体制剂车间和1个中药提取车间。拥有原料药生产批件4个,口服固体制剂批件21个。年产原料药500吨(替米沙坦、厄贝沙坦、泮托拉唑、他达拉非),他达拉非片剂5亿片、胶囊剂8000万粒、颗粒剂2000万袋。


新的智能化综合制剂车间目前主体建设已竣工,正在进行净化装修,即将投入生产使用,到时将新增口服固体制剂产能15亿片每年。

三、质量管理体系与认证
公司的片剂、硬胶囊剂、颗粒剂以及原料药均通过GMP认证。公司质量部设有质量保证(QA)和质量控制(QC)两大板块,其中QA负责公司的质量体系建立和持续改进, 负责药品生产全过程的质量保证工作,且具备独立履行其职责的完整能力。QC目前配备各类现代化的质量检测设备近百台,拥有13台液相,3台气相,1台液质联用仪,1台离子色谱、1台红外分光光度计、1台紫外分光光度计,2台激光粒度仪等各类精密分析仪器,所有设备均具有审计追踪功能,有效地确保了检验数据的真实性和准确性。公司建立了严格的质量控制体系,对产品生产过程中的原辅料、中间产品及成品实施全程闭环管理控,确保每个环节均符合质量标准要求。

四、技术与设备优势
公司目前在原料药生产环节全面采用DCS数字化控制系统,制剂生产环节配备了高效湿法制粒、流化床沸腾干燥、双出料全自动高速压片机、高速泡罩与自动装盒生产线等设备,能够实现生产全过程的自动化控制,有效地保证产品质量。

五、环保、安全与可持续发展
安全和环境管理部分别负责安全和环保工作,配备专职安全员,建立了完善的安全标准化系统。工厂建有污水处理系统,污水容纳量达2500m³,日处理废水500m³,COD处理能力5吨/天;废气和噪声排放均符合环保标准,固废委托具有专业的资质单位进行处理。全公司实在秉承着“防风险、除隐患、遏事故”的安全目标,为企业保驾护航。