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一、湖南威特质量管理体系
在医药行业,产品质量是关系到人类生命健康的关键,湖南威特时刻牢记这一点,并将产品质量视为企业的第一生命。始终贯彻“质量是企业的生命”的经营宗旨,致力于不断完善质量管理体系,并且将质量管理体系落实到质量控制、质量风险管理、确认与验证体系、物料使用制度、厂房设施与设备规范、产品生产包装标准等各个环节。

通过有效的过程控制和系统规范的质量管理,确保生产、经营行为的规范性、合法性;确保药品质量的安全有效;确保质量管理体系的有效运行,不断提升公司的质量信誉,最大限度地满足客户的需求。

二、湖南威特质量管理体系认证历程

日期

事件描述

2005年2月

取得药品GMP证书(含片剂、原料药替米沙坦)

2006年5月

取得颗粒剂药品GMP证书

2008年9月

取得硬胶囊剂药品GMP证书

2010年2月

取得片剂、原料药(替米沙坦)GMP再认证证书

2011年6月

取得颗粒剂GMP延期认证证书

2013年12月

取得硬胶囊剂GMP延期认证证书

2015年2月

取得片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、原料药(替米沙坦)2010年版GMP认证证书

2016年3月

取得中药提取2010年版GMP认证证书

2017年9月

取得原料药(厄贝沙坦)2010版GMP认证证书

2020年8月

通过原料药(泮托拉唑钠)2010版GMP符合性检查

2021年7月

通过原料二车间原料药(厄贝沙坦)及制剂车间改建后片剂/硬胶囊剂/颗粒剂生产线GMP符合性检查

2025年8月

通过制剂车间改建后硬胶囊剂生产线2010版GMP符合性检查

  2026年1月

通过原料药(他达拉非)2010版GMP符合性检查